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近期，中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中監(jiān)所”）組織集中開(kāi)展春季獸用生物制品監(jiān)督檢查和風(fēng)險(xiǎn)排查工作，進(jìn)一步加強(qiáng)重大動(dòng)物疫病疫苗質(zhì)量監(jiān)管，確保獸藥質(zhì)量安全和重大動(dòng)物疫病疫苗有效供給，保障動(dòng)物疫病防控工作順利進(jìn)行。

　　為有效開(kāi)展工作，中監(jiān)所科學(xué)制定《2021年獸用生物制品監(jiān)督檢查和風(fēng)險(xiǎn)排查工作方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“方案”），先后派出21個(gè)檢查組，對(duì)全國(guó)34家獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查和風(fēng)險(xiǎn)排查。此次集中監(jiān)督檢查和風(fēng)險(xiǎn)排查具有三大特點(diǎn)，首先是統(tǒng)籌規(guī)劃實(shí)施，檢查覆蓋面廣。實(shí)現(xiàn)了對(duì)國(guó)家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫疫苗、水產(chǎn)養(yǎng)殖用疫苗和近2年疫苗監(jiān)督抽檢不合格生產(chǎn)企業(yè)的全覆蓋。其次是明確工作重點(diǎn)，突出檢查的實(shí)效性。落實(shí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局2021年獸藥監(jiān)管重點(diǎn)工作，安排了國(guó)家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫疫苗、水產(chǎn)養(yǎng)殖用疫苗、豬用疫苗及豬源原輔料中非洲豬瘟病毒核酸檢測(cè)、國(guó)家強(qiáng)制免疫疫苗二維碼追溯入出庫(kù)情況4個(gè)專(zhuān)項(xiàng)檢查。最后是嚴(yán)格落實(shí)各方責(zé)任，加強(qiáng)督促指導(dǎo)。進(jìn)一步壓實(shí)省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)監(jiān)管責(zé)任和生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，本次監(jiān)督檢查工作采取生產(chǎn)企業(yè)自查承諾、屬地監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)和國(guó)家監(jiān)督檢查相結(jié)合的模式開(kāi)展。

　　根據(jù)方案要求，還重點(diǎn)對(duì)各企業(yè)的生產(chǎn)車(chē)間、動(dòng)物房、廢棄物處理及污水處理設(shè)施等硬件條件進(jìn)行生物安全檢查，對(duì)相應(yīng)場(chǎng)所壓差、壓力梯度、高效濾器更換頻次與檢漏、空調(diào)回排風(fēng)、消毒等關(guān)鍵環(huán)節(jié)活動(dòng)開(kāi)展情況，以及生產(chǎn)、檢驗(yàn)用菌（毒、蟲(chóng)）種的保存等軟件管理情況進(jìn)行檢查。督促各企業(yè)進(jìn)一步加強(qiáng)生產(chǎn)、檢驗(yàn)全過(guò)程質(zhì)量控制和生物安全控制，最大限度保證產(chǎn)品質(zhì)量和生物安全。

　　此次集中監(jiān)督檢查和風(fēng)險(xiǎn)排查表明，各企業(yè)能夠按照獸藥GMP等要求進(jìn)行有效管理，未發(fā)現(xiàn)重大安全隱患，除個(gè)別企業(yè)外，均能夠按照產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)程要求組織生產(chǎn)和檢驗(yàn)，并對(duì)以往檢查中提出的問(wèn)題進(jìn)行整改。

　　按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部工作部署，中監(jiān)所具體負(fù)責(zé)國(guó)家獸用生物制品監(jiān)督檢查工作的組織實(shí)施。隨著近年來(lái)不斷加大對(duì)獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)、生物安全意識(shí)和獸藥GMP管理水平都有了一定提升，質(zhì)量監(jiān)管工作成效明顯，進(jìn)一步保障了動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全、公共衛(wèi)生和生物安全，為維護(hù)養(yǎng)殖業(yè)的高質(zhì)量健康發(fā)展起到了積極推動(dòng)作用。

　　中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所供稿