2025年5月26日,挪威議會(huì)通過(guò)了《基因技術(shù)法》的修訂案,旨在對(duì)部分基因技術(shù)產(chǎn)品放松監(jiān)管以促進(jìn)創(chuàng)新。主要修訂內(nèi)容包括:(1)明確該法規(guī)不適用于人體,但適用于體外培養(yǎng)的基因修飾的人類細(xì)胞。根據(jù)《動(dòng)物福利法》禁止對(duì)脊椎動(dòng)物進(jìn)行基因修飾,除非已獲得相關(guān)部門的批準(zhǔn);(2)環(huán)境釋放申請(qǐng)中必須包含健康評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)管理措施以及擴(kuò)散潛力等環(huán)境安全評(píng)估內(nèi)容,但對(duì)于解決重大需求問(wèn)題的基因技術(shù)產(chǎn)品,在資料不完備的情況下可以臨時(shí)批準(zhǔn),事后再補(bǔ)全資料;(3)賦予主管機(jī)關(guān)更大的自由裁量權(quán),可決定某些試驗(yàn)性釋放(如涉及人類藥物的臨床試驗(yàn)申請(qǐng))無(wú)需進(jìn)行可持續(xù)性、社會(huì)效益和倫理三方面的評(píng)估;(4)如果某項(xiàng)產(chǎn)品已在其他歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)獲得批準(zhǔn),則可直接在挪威流通,無(wú)需重復(fù)審批。若該產(chǎn)品對(duì)健康或環(huán)境構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn),主管機(jī)構(gòu)可禁止或限制其銷售。目前該法規(guī)的修訂程序已完成,正式生效時(shí)間待定。
作者:農(nóng)民日?qǐng)?bào)·中國(guó)農(nóng)網(wǎng)記者 孫眉
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